«Непонятно, почему так заламывают цену»: в Татарстан едут сверхдорогие антиковидные пилюли

Накануне в аптеках Москвы появился «Арепливир» — новый препарат от коронавируса Фото: «БИЗНЕС Online»

«РЕВОЛЮЦИЯ» НА ОСНОВЕ ЯПОНСКИХ РАЗРАБОТОК ЗА 12 ТЫСЯЧ

Накануне в аптеках Москвы появился «Арепливир», новый препарат от коронавируса. Новым он называется весьма условно — еще в июне в республиканские больницы был закуплен его «старший брат» — «Авифавир». Как сообщили корреспонденту «БИЗНЕС Online» в министерстве здравоохранения Татарстана, для применения в условиях стационара ГУП «Таттехмедфарм» закупил 953 упаковки «Авифавира» на сумму 14,6 млн рублей. Данная партия рассчитана на 300–500 человек. Для инфицированных лечение было бесплатным в рамках полисов ОМС. 

В основе обоих препаратов активное вещество фавипиравир — противовирусный препарат «Авиган», разработанный в Японии для лечения гриппа компанией Fujifilm Toyama Chemical. Воздействует фавипиравир не только на грипп, но и на другие вирусы. Данное вещество применялось в том числе для лечения Эболы в Африке, вируса бешенства и др. Летом заявлялось, что использовать «Авифавир» планируют только в условиях стационара, а в свободной продаже его пока не будет.

Вчера препарат для амбулаторного лечения появился в аптеках. В эфире телеканала «Россия-1» об эффективности «Арепливира» рассказывал председатель совета директоров фармкомпании-разработчика «Промомед» Петр Белый. По его словам, «Арепливир» близок к стопроцентной эффективности в лечении COVID-19. «Это революция, — говорил Белый. — Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью. Даже люди в тяжелых состояниях, как только начинают принимать препарат, возвращаются к жизни». По словам председателя совета директоров «Промомеда», в ходе клинических исследований лекарства не было ни одного случая, чтобы пациенты переходили на более тяжелую стадию заболевания.

Препарат для амбулаторного лечения коронавируса поступит в московские аптеки с понедельника, в регионы — в течение месяца. Но главное в первом COVID-препарате, который появится в свободном доступе, — его цена. 40 таблеток «Арепливира» по 200 мг обойдутся покупателю как минимум в 12 320 рублей. Курс лечения длится около 10 дней, следовательно, пациенту с массой тела около 75 кг потребуется от 70 до 90 таблеток, то есть 2 или 3 упаковки: от 24 до 36 тыс. рублей.

Высокую стоимость «Арепливира» Белый объяснил тем, что препарат cпасает жизни людей, а значит, будет стоить столько, «сколько он стоит». Предприниматель также уверяет, что «Арепливир» является самым дешевым в мире средством для спасения жизни, а за весь опыт лечения данным препаратом ни один из пациентов не был подключен к ИВЛ.

Бывший руководитель Роспотребнадзора, врач-эпидемиолог, депутат Госдумы Геннадий Онищенко полагает, что производители начали не с той стороны — сначала нужно было убедить людей в эффективности лекарства, а затем поднимать цену. «Препарат является повторением — лучшим или худшим, но повторением — уже существующих веществ, и сказать, что он изобретен изначально, нельзя. Конечно, скромнее надо быть нашим производителям», — заявил Онищенко в интервью ресурсу «360». По мнению эксперта, такая высокая цена на «Арепливир» не обоснована: вначале нужно доказать людям, что лекарство действительно эффективно против коронавирусной инфекции, и лишь затем устанавливать соответствующую стоимость.

В основе обоих препаратов активное вещество фавипиравир — противовирусный препарат «Авиган», разработанный в Японии для лечения гриппа компанией Fujifilm Toyama Chemical Фото: © Алексей Майшев, РИА «Новости»

«по такой цене кто будет покупать?»

В Казани дорогостоящее лекарство пока не купить. В справочной сети «Фармленд» корреспонденту «БИЗНЕС Online сообщили, что по прайсу препарата под названием «Арепливир» в Казани нет. При этом по поиску через сайт выдается информация, что такой препарат (200 мг, 40 таблеток в упаковке, производитель — российское АО «Биохимик») можно оформить под заказ. Правда, цена не указана. Консультант объяснила, что в массовую продажу лекарство еще не поступило и неизвестно, когда это произойдет.

В сети аптек «Планета здоровья» нам ответили, что нет точной информации о том, когда препарат поступит в продажу в столице РТ. «Ориентировочно в октябре. Когда появится в аптеках и на складе, будет доступен к заказу на сайте», — сообщил консультант. Какой будет цена, пока также неизвестно.

В аптеках «Сакура» препарата также нет, а когда он появится, сказать нам не смогли. В сети «Вита» информации о препарате и сроках поставки также не оказалось. При этом в Москве лекарство действительно есть в наличии. Например, на сайте поиска по столичным аптекам «АптекаМос» выдается результат — препарат есть в наличии. Правда, купить его можно только при наличии рецепта от врача. И цена оказалась выше, чем заявляли накануне СМИ, — 14,5 тыс. рублей за упаковку.  

Руководитель аптечной сети «Саулык» Роберт Нагаев сообщил, что пока никакой ясности по поставкам препарата в Казань нет. По словам нашего собеседника, накануне он встречался с представителем дистрибьютора, но и там препарат пока не получили. Нагаев отмечает, что лекарство дорогое, но аптека все же планирует его закупать: «Очень дорогой препарат. Пока как рекламу его только показывают по телевизору. Вопрос стоит, по такой цене кто будет покупать?»

В России фавипиравир зарегистрирован с соблюдением ряда условий. Так, применяться он может только в стационаре, что противоречит решению реализовывать его в аптеках Фото: «БИЗНЕС Online»

«сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначнОГО выводА об их эффективности»

Свойства фавипиравира описаны в 8-й версии временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса, опубликованной в начале сентября минздравом РФ. Из документа следует, что ведомство опирается на исследования, которые проводили в Китае еще в январе 2020 года. «В ряде исследований было продемонстрировано, что фавипиравир эффективно ингибирует (подавляет — прим. ред.) SARSCoV-2 в культуре клеток. В январе 2020 года в Китае было проведено открытое нерандомизированное исследование фавипиравира при лечении COVID-19 в сравнении с комбинацией лопинавир+ритонавир», — говорится в документе. В России все еще проводятся клинические исследования эффективности и безопасности фавипиравира. «Полученные результаты демонстрируют, что в группе пациентов, принимавших фавипиравир, элиминация (процесс вымирания — прим. ред.) вируса происходила к третьему дню в госпитальной когорте больных, что на два дня быстрее, чем в группе пациентов, получавших стандартную терапию (разница статистически достоверна)», — говорится в методических рекомендациях минздрава.

В России фавипиравир зарегистрирован с соблюдением ряда условий. Так, применяться он может только в стационаре, что противоречит решению реализовывать его в аптеках. «Клиническое исследование должно быть завершено в полном объеме с целью получения дополнительных статистически значимых данных по безопасности и клинической эффективности лекарственного препарата и т. д.», — говорится во временных рекомендациях.

В рекомендациях описаны также другие препараты, которые могут быть использованы при лечении COVID-19 — гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты интерферона-альфа, а также ремдесивир, умифеновир. Часть указанных препаратов можно купить в аптеках Казани. Например, в сети «Вита» противомалярийный препарат гидроксихлорохин обойдется в 590 рублей за упаковку из 30 таблеток (по рецепту). Антибиотик азитромицин стоит 189 рублей за 6 капсул (по рецепту). У интерферона альфа есть ряд торговых названий. Умифеновир содержит действующее вещество «Арбидола» (245 рублей за 10 капсул, без рецепта). В минздраве же подчеркивают: «Имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии всеми препаратами не позволяют сделать однозначного вывода об их эффективности или неэффективности». Таким образом, их применение остается на усмотрение врачебной комиссии.

«Арепливир» — не единственное антиковидное средство из семейства фавипиравиров, которые вскоре должно появиться в аптеках. Всего в России по международному непатентованному наименованию «фавипиравир» зарегистрировано три препарата: уже известный нам «Авифавир» (дата регистрации — 29.05.2020), на днях разрекламированный «Арепливир» (23.06.2020) и пока неизвестное третье средство — «Коронавир» (06.07.2020). «На прошлой неделе минздрав России разрешил амбулаторное применение двух отечественных препаратов от коронавирусной инфекции с международным непатентованным наименованием „фавипиравир“: помимо „Арепливира“, в аптеках должен появиться препарат „Коронавир“», — заключили в министерстве здравоохранения Татарстана. 

«Если компания не будет следовать законам бизнеса, то обанкротится, и тогда новых лекарств не будет. Поэтому цены на препараты так и формируются» Фото: «БИЗНЕС Online»

«ЗАЛАМЫВАЮТ ЗА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СТОЛЬКО, СКОЛЬКО СОВЕСТЬ И КОНКУРЕНТЫ ПОЗВОЛЯТ»

По просьбе «БИЗНЕС Online», эксперты оценили новый препарат.

Иван Козлов — вице-президент российского научного общества иммунологов, заведующий кафедрой фармакологии РНИМУ им. Пирогова:

— «Арепливир» и «Авифавир» не отличаются ничем, это дженерики фавипиравира, одинаковые препараты.

Дженерик дженерику рознь. Строгие законы Америки и Евросоюза не позволят вам сделать дженерик хуже, чем оригинал. Субстанцию, то есть действующее вещество (фавипиравир — прим. ред.), синтезируют только в трех странах. Это Индия, Китай и Пакистан. Очень вредные производства, вынесенные туда из Европы и США. Люди, делающие брендовые препараты, и люди, производящие дженерики, покупают их практически на одной и той же бирже. Массово ходят слухи, что если компания, которая выпускает бренд, покупает вещество из лучших партий, то производители дженериков пользуются стоковыми партиями на распродажах, и в каждом случае разными. А дальше происходит следующий процесс: субстанция, как правило, брендового препарата проходит несколько степеней очистки. Производители дженериков часто этим пренебрегают, потому что их задача — выпустить более дешевый препарат и таким образом взять свою часть рынка. В этом отличие брендов и дженериков. Иногда бывает трагично (неспроста появился термин «псевдодженерики»): когда в таблетке доза действующего вещества не единица, а 0,8. В случае антибиотиков это вообще очень плохо, потому что мы не добиваем бактерию.

По всему миру разработка и производство лекарств отданы бизнесу. Фармбизнес — это бизнес. Если компания не будет следовать его законам, то обанкротится, и тогда новых лекарств не будет. Поэтому цены на препараты так и формируются. Максимум, что может сделать государство, — дотировать какую-то часть внутри этой цены, чтобы граждане получили более дешевое лекарство. Но дотировать будут из чего — из наших налогов? Это будет косвенно все равно в нашем кармане. А заламывают цены за лекарственные препараты — как они их любят называть, инновационные, — столько, сколько совесть и конкуренты позволяют. Именно поэтому надо, чтобы было много дженериков. Они будут бороться за рынок и снижать цены — каждый раз так и происходит. А так, конечно, безобразие.

У нас пока вообще нет препарата от коронавируса, потому что у фавипиравира нет стопроцентной доказательной базы. Он выпущен на рынок с ускоренной регистрацией с обязательствами на продолжение клинических исследований. Через какое-то время должны предъявить результаты того, что у них получилось. Препаратов на основе фавипиравира на рынке достаточно много. Их не было вообще, потому что препарат стартово разрабатывался в Штатах, но потом американцы не стали его регистрировать. Зато зарегистрировали японцы, да и то в качестве резервного средства. Оно лежало на складе на всякий случай. После того, как появилась история c COVID-19, его попробовали. Порядка 20 стран попыталось и продолжает пытаться с фавипиравиром что-то делать.

Непонятно, почему так заламывают цену. Если собираетесь сделать таблетку для больных COVID-19, которых только в стране ежедневно прибавляется по 5 тысяч, это бесконечный рынок. В общем, есть некая история накрученности, а потому есть надежда, что скоро цена упадет. Останется только выяснить, работает препарат или нет. 

Халит Хаертынов — главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям минздрава РТ:

— «Арепливир», и «Авифавир», по сути, идентичны, но у них разные производители. Действующее вещество в них одно и то же — фавипиравир. Дозировка одна и та же — 200 миллиграммов. У нас есть опыт использования только «Авифавира», потому что он был централизованно закуплен и роздан инфекционным госпиталям для лечения больных коронавирусной инфекцией. Опыта применения «Арепливира» нет.

«Авифавир» включен в методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции. Это одна из схем терапии. Препарат выпускается в форме таблеток, применяется в условиях стационара. Зарекомендовал себя при лечении тяжелых форм заболевания. Эффективность его использования зависит от срока — чем на более ранних сроках он начинает применяться, тем он более эффективен. Если терапия начинается на поздних сроках, ожидаемого эффекта уже не будет.

Эффективность лечения от коронавируса не определяется только одним препаратом. Лечение предполагает комплексную терапию — использование также противовоспалительной терапии, антикоагулянтов.

У каждого препарата есть свое так называемое терапевтическое окно, когда он показывает свою эффективность. Для «Авифавира» это первая неделя заболевания. На второй неделе эффективность препарата будет значительно меньше, поэтому мы не рекомендуем его на поздних сроках. В то же время начиная со второй недели заболевания становится актуальным использование противовоспалительной терапии — когда нужно подавлять избыточный уровень воспаления. Подавляют, назначая кортикостероиды или используя достаточно серьезные препараты — ингибиторы нитроглицерина шестого поколения. Данные препараты традиционно применялись для лечения ревматоидных заболеваний, а сейчас нашли применение и в лечении COVID-19. Третье важное направление — антикоагулянты. Хорошо известно, что при коронавирусной инфекции отмечают поражение не только органов дыхания, легких, но и сосудов. Одним из серьезных осложнений является развитие тромбозов сосудов, и оно тоже может оказать влияние на течение заболевания и его исход. Без проведения антикоагулянтной терапии трудно рассчитывать на хороший результат лечения. Поэтому, когда говорим о выживаемости пациента, должны учитывать все направления — не только противовирусную терапию, но и противовоспалительную, антикоагулянтную.  Есть и четвертое направление — респираторная терапия. В крайне тяжелых ситуациях может быть использован аппарат ИВЛ.