2 тыс. участников из 15 стран съехались в Казань для участия в Евразийском ортопедическом форуме. Впервые форум проводится в «Казань-Экспо», до этого травматологи-ортопеды обсуждали проблемы опорно-двигательного аппарата в Москве 2 тыс. участников из 15 стран съехались в Казань для участия в Евразийском ортопедическом форуме. Впервые форум проводится в «Казань Экспо», до этого травматологи-ортопеды обсуждали проблемы опорно-двигательного аппарата в Москве Фото: minzdrav.tatarstan.ru

На травматологию в РФ работают 250 производителей из 40 субъектов

2 тыс. участников из 15 стран съехались в Казань для участия в Евразийском ортопедическом форуме. Впервые форум проводится в «Казань Экспо», до этого травматологи-ортопеды обсуждали проблемы опорно-двигательного аппарата в Москве. В разговоре с корреспондентом «БИЗНЕС Online» глава АИР РТ Талия Минуллина призналась, что в столицу РТ форум переманил экс-министр здравоохранения Марат Садыков.

«Заявлялось больше человек, наши ожидания были выше. Здесь собраны лучшие эксперты. Меня впечатлил уровень костных протезов, которые сейчас делаются, и их исполнение», — поделилась впечатлениями Минуллина.

Она обратила внимание на выставку с медицинскими технологиями российских и зарубежных компаний. Правда, поддержки отечественным производителям не хватает. «[Нужно] Предлагать грантовые, льготные, субсидиарные инструменты, чтобы мы сегодня эти вещи внедряли. Из-за того, что тарифы ОМС маленькие, мы не можем сделать массу проектов, которые могли бы полететь», — заверила глава АИР РТ. 

Талия Минуллина: «Здесь собраны лучшие эксперты. Меня впечатлил уровень костных протезов, которые сейчас делаются, и их исполнение» Талия Минуллина: «Здесь собраны лучшие эксперты. Меня впечатлил уровень костных протезов, которые сейчас делаются, и их исполнение» Фото предоставлено Талией Минуллиной

Пленарное заседание форума прошло 24 июня в концертном зале им. Шакирова. Перед тем как обсудить глобальные вызовы и перспективы развития травматологии, ортопедам предлагали перекусить, а переступив порог зала, можно было взять наушники с параллельным переводом — на русский и английский языки.

Модератором встречи стала ведущая телеканала «Россия-24» Эвелина Закамская. Первый вопрос был адресован замминистра промышленности и торговли РФ Екатерине Приезжевой — о разработке и производстве медицинских протезов.

«В текущих условиях данное направление становится особо актуально», — начала Приезжева, намекая на возвращающихся с территории спецоперации солдат, которым необходима помощь. Сегодня на травматологию работают порядка 250 производителей из 40 субъектов России, а с начала 2023 года было зарегистрировано 31 медицинское изделие в сфере «травмы». На выставке корреспондент «БИЗНЕС Online» заметила одну из компаний, представившую протезы, которые помогают спасти конечности от ампутации и срастить кость, даже «когда одной трети просто не остается». Пока операции с такими устройствами единичны, их проводят для участников СВО. Их спонсирует государство. Каждый протез изготавливается индивидуально.

Доля отечественных товаров в сегменте травматологии составляет 20%. Приезжева призналась, что сейчас рынок пытаются локализовать, и, обращаясь к иностранным производителям, отметила, что залогом успешного выхода на российский рынок станет опора на российского индустриального партнера.

Доля отечественных товаров в сегменте травматологии составляет 20% Доля отечественных товаров в сегменте травматологии составляет 20% Фото: minzdrav.tatarstan.ru

Маркировка медизделий и отслеживание «жизни» протезов в человеке

В конце мая 2023 года был подписан указ об обязательной маркировке медицинских изделий. Это позволит отслеживать путь каждого медизделия до пациента. «Мы сможем понимать, какой имплантат стоит в человеке, кто производитель, к кому можно обратиться, если к продукции есть претензии, какие испытания прошла продукция, какие разрешительные документы и кем были выданы», — объяснила задачи маркировки замминистра. Подобная система поможет не допустить дефекты протезов.

Обращаясь к замминистра здравоохранения РФ Сергею Глаголеву, модератор отметила, что в прошлом году была зарегистрирована 31 тыс. медицинских изделий, но 4,5 тыс. из них не производилось в России и не относится к дружественным странам. Что же изменилось за год?

«Во-первых, мы видим все-таки точечные уходы при сохранении работы значительной части зарубежной индустрии. Но мы нисколько не полагаемся, мы включились в вопросы импортозамещения», — начал объяснять Глаголев. Он добавил, что минздрав видит стабильную контролируемую ситуацию. И если какие-то страны прекратили поставки продуктов, то сегодня на выставке уже есть аналоги. А обеспеченность медицинской продукцией устойчива.

«Доверяет ли медицинское сообщество отечественным производителям?» — поинтересовалась Закамская. «Действительно, мы имеем ситуацию с длительным взаимодействием зарубежных производителей и поддержкой, которая охватывала не только обучение, но и продвижение медицинских продуктов с массивным объемом публикаций, в том числе фундаментального характера. Эти вещи должны быть наверстаны нашей индустрией», — ответил Глаголев. 

Наверстать предлагают обучением специалистов и обеспечением прозрачности долговременного поведения имплантируемых изделий в организме. Допускается создание в течение трех лет единого цифрового контура, где появятся сведения о медизделиях, и в этом будет помогать упомянутая маркировка изделий.

Марсель Миннуллин предупредил, что спрос на протезы из года в год будет расти. Этому будет способствовать появление «особого контингента» пациентов — участников спецоперации Марсель Миннуллин предупредил, что спрос на протезы из года в год будет расти. Этому станет способствовать появление «особого контингента» пациентов — участников спецоперации Фото: Анастасия Афонина

Участники СВО могут не дождаться коленных суставов

Министр здравоохранения Татарстана Марсель Миннуллин не согласился с тезисом об обеспеченности медицинскими изделиями. «Мы, по крайней мере в Татарстане, испытываем определенные проблемы. Тазобедренные суставы — худо-бедно, более-менее. Но коленных суставов сейчас конкретный дефицит», — возразил Глаголеву министр.

Но позднее спикер добавил — 15–20 минут, которые он провел на выставке, вселили уверенность, что есть варианты решения проблемы. Тем более что он уже обсудил возможные поставки протезов с четырьмя компаниями.

Миннуллин предупредил, что спрос на протезы из года в год будет расти. Этому станет способствовать появление «особого контингента» пациентов — участников спецоперации. «Им понадобятся комфортные суставы, и они должны быть надежны. Разработки, которые у нас в стране только появились, должны быть гарантированно качественными и обеспечить многолетнее служение суставов пациентам», — добавил он.

Закончил министр на позитиве: «Есть уверенность в том, что у нас не будет проблем, мы обязательно раскрутим это все».

Альмир Михеев: «Мы в парадоксальной ситуации, когда излишняя зарегулированность, но, в то же время, отсутствие ответственности» Альмир Михеев: «Мы в парадоксальной ситуации, когда излишняя зарегулированность, но в то же время отсутствие ответственности» Фото: Анастасия Афонина

«Для чего эти заградительные пошлины нужны? У нас нет ничего своего!»

О проблемах со стороны бизнеса высказался депутат Госсовета РТ и владелец компании «Анатомика» Альмир Михеев.

Первая в череде преград для бизнеса — длительная, дорогая и трудоемкая регистрация медизделий. Это мешает выпуску на российский рынок качественных и безопасных изделий. По мнению Михеева, после получения разрешительных документов производство почти не контролируется, кроме выпуска, хранения и транспортировки. «Процедура регистрации больше всего в целях статистики нежели снижения рисков поступления качественного товара на рынок. Мы в парадоксальной ситуации, когда излишняя зарегулированность, но в то же время отсутствие ответственности», — возмутился он.

Предприниматель привел пример затяжной регистрации «крайне необходимой продукции». «Анатомика» совместно с госпиталем им. Бурденко разработала изделие, с поставкой которого появились проблемы (сам продукт депутат упоминать не стал). Изделие может изготавливаться из отечественных компонентов, а хирурги, и гражданские, и военные, уже высоко оценили продукт, по словам Михеева. Но в итоге регистрация затянулась, потому что два эксперта в одной и той же организации дали разные заключения. «Мы, производители, для простых изделий тратим гораздо меньше времени на их разработку и изготовление образцов, чем на регистрацию и получение права ее использовать», — объяснял спикер.

Он предложил отменить институт регистрации в том виде, который сейчас есть. Перевести порядок применения нужно с разрешительного на уведомительный, а гарантией качества должна быть финансовая ответственность производителя. «Мы, бизнесмены, про деньги понимаем, а вот эти ваши бумажки научимся рисовать. Мы сделаем, как вы хотите, но, если у нас нет никакой ответственности, кроме регистрационной, вы нас этим не пугаете. Это просто игра в оформленные правильно бумажки», — доказывал необходимость отмены регистрации предприниматель.

Вторая проблема, о которой заговорил бизнесмен, — это таможенные тарифы и НДС. По мнению Михеева, из-за пошлин на полуфабрикаты в Россию сейчас выгоднее ввозить медицинское изделие из-за рубежа, чем производить свое. Он отметил, что сейчас развито контрактное производство, когда разными этапами конечного продукта занимаются компании из разных стран. Так, в мире всего несколько компаний, занимающихся керамическими компонентами для эндопротезов. «У них заказывают полуфабрикаты все мировые производители, но такая система в России невозможна. Из-за дисбаланса в таможенных платежах», — добавил Михеев.

Например, импортер, который везет эндопротезы из Китая, заплатит 5% пошлины и 0% НДС. Но компоненты, привезенные производителем из Китая, облагаются 6–20% пошлины и 20% НДС. «Производство сверхвысокомолекулярного полиэтилена для эндопротезов отсутствует в Российской Федерации. Тогда для чего эти заградительные пошлины нужны? От чего мы заграждаемся? У нас нет ничего своего!» — критиковал депутат.

Михеев добавил, что выгоднее было бы продавать мясо, чем заниматься медицинским бизнесом, потому что медицина сейчас строится на энтузиазме.

Что же мешает покупать заготовки в России? Нет рынка потребления, говорит предприниматель. Это замкнутый круг — мало кто сможет произвести из сырья готовый продукт. Зал отреагировал на эти слова кивками. Решить такую проблему Михеев предложил тотальным пересмотром торговых пошлин.

Глаголев отметил, что услышал возмущения бизнеса и готов поговорить о порядке регистрации с коллегами «по ту сторону». А вот регистрацию на основе страховых схем и уведомлений он назвал невозможной, поскольку это окажет влияние и на будущую индустрию, добавив, что нигде в мире не производятся медизделия в уведомительном порядке.