В разных медицинских изданиях часто поднимается тема несертифицированных медицинских препаратов, поступающих в продажу, и нет ни одного обсуждения по поводу тех же проблем с медицинским оборудованием. Однако реальная картина отличается от идеальной, а клиенты, пришедшие на аппаратную процедуру, даже не задумываются об этом. 

Клиники, которые заботятся о своих пациентах и берегут собственную репутацию, поступают в соответствии с законодательством и приобретают зарегистрированное оборудование.  Но есть риск, что клиника может приобрести несертифицированный аппарат. Порой это намеренно - по велению руководителя, а иногда – нет, когда фирма-дистрибьютор вводит в заблуждение покупателя и продает аппарат с поддельными документами. В большинстве случаев так и бывает: официальная регистрация стоит больших денег, да и процедура эта достаточно сложная. 

Законодательно сертификация медицинской техники, в том числе и приборов аппаратной косметологии, действует на всей территории РФ. Каждое изделие, перед тем как оно будет ввезено, использовано или продано, должно быть зарегистрировано. Любая компания, которая занимается продажей медицинского оборудования, несёт ответственность перед своими покупателями-клиниками и конечным потребителем:

  • любой аппарат, который применяется в косметологии, должен быть зарегистрирован;
  • пациент имеет право ознакомиться с документацией на аппарат;
  • пациент также может потребовать сертификат об обучении на конкретную процедуру у врача, её проводящего.

Некоторые компании торгуют несертифицированными в России аппаратами, покупать или не покупать такое оборудование – в сфере ответственности директора медучреждения, а вот пользоваться или нет такими услугами – это уже личное дело каждого. 

БУДЬТЕ БДИТЕЛЬНЫ!

Bragina.jpg
Брагина Ирина Юрьевна

 Ирина Брагина, эксперт:

– Все аппараты, должны пройти медицинскую сертификацию как медицинское оборудование. В Минздраве мы предоставляем результаты тестирования аппарата от компании-производителя: данные пациентах, принявших участие в тестировании, проведенных процедурах, материалах, взятых в подтверждение и проведенных методах инструментальной диагностики. Если у сотрудников Минздрава  не возникает вопросов, они выдают сертификат соответствия, если есть сомнения - присылают своего представителя для разъяснения. Результат успешной проверки - готовое регистрационное удостоверение, подтверждающее, что данная технология может использоваться для определенных манипуляций и лечения пациентов.

Чаще всего в нашу страну ввозят китайское оборудование. А после его начинают исследовать на пациентах. Взяв одного-двух человек для исследования, уже говорят о каком-то результате. Это, конечно, абсолютно необоснованно и довольно опасно для пациентов. 

Например, компания LPG имеет около ста тысяч исследований, на рынке они уже 27 лет, а любой аппарат  тщательно апробируется, и действие подтверждается серьезными исследованиями. Компания тратит на это большое количество денег, но их аппараты часто подделывают... 

http://www.estetic-gid.ru/news/otkuda_zhe_lazer/

Мнение автора может не совпадать с позицией редакции